在制藥行業(yè)中，確保藥品的質(zhì)量安全是至關(guān)重要的，微生物污染是藥品生產(chǎn)過程中一個(gè)嚴(yán)重的問題，因此準(zhǔn)確地檢測(cè)和計(jì)數(shù)菌落數(shù)成為了必不可少的環(huán)節(jié)，自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀的引入，為藥品制藥行業(yè)提供了高效、精確的解決方案，極大地提升了生產(chǎn)質(zhì)量控制的水平。

自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀是一種基于圖像識(shí)別和分析技術(shù)的設(shè)備，用于快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)和計(jì)數(shù)培養(yǎng)基上的微生物菌落，這種儀器能夠自動(dòng)化地處理大量樣本，減少人為操作帶來的誤差，顯著提高實(shí)驗(yàn)效率。

藥企版/ICON300在ICON100自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀的技術(shù)基礎(chǔ)上，經(jīng)過深入研究與創(chuàng)新測(cè)試，成功推出了一款專為藥品企業(yè)量身打造的菌落計(jì)數(shù)設(shè)備——ICON300，相比基礎(chǔ)款更加契合藥品企業(yè)的實(shí)際需求。

ICON300在技術(shù)層面完全符合FDA 21 CFR Part 11、EU-GMP Annex 11以及WHO數(shù)據(jù)完整性指南等國(guó)際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，它也嚴(yán)格遵循了中國(guó)藥品管理法及其附屬文件《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的明確規(guī)定。

為確保操作權(quán)限的明晰與合理，ICON300采用三級(jí)權(quán)限架構(gòu)體系，進(jìn)一步強(qiáng)化了操作的規(guī)范性，此外，還配備了審計(jì)追蹤功能，以充分保障數(shù)據(jù)的完整性和安全性，完全契合藥品企業(yè)在菌落計(jì)數(shù)過程中對(duì)于高效性、精確性和合規(guī)性的嚴(yán)苛要求。

- 關(guān)鍵點(diǎn) -

 準(zhǔn)確性和重復(fù)性

ICON自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀結(jié)合人工智能，利用先進(jìn)的圖像處理技術(shù)，能夠在不受人為因素干擾的情況下，提供高精度的計(jì)數(shù)結(jié)果，在短時(shí)間內(nèi)完成樣本的分析，大大縮短了檢測(cè)周期。

優(yōu)化生產(chǎn)流程

在藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)中，包括原材料的采購、中間產(chǎn)品的檢測(cè)以及成品的檢驗(yàn)等，對(duì)微生物污染情況的嚴(yán)密監(jiān)測(cè)尤為重要，ICON自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀能夠實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的提供菌落數(shù)據(jù)，這種實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)反饋幫助制藥企業(yè)快速調(diào)整生產(chǎn)流程，避免大規(guī)模的質(zhì)量問題和資源浪費(fèi)。

符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

ICON自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀依托前沿的圖像分析技術(shù)和AI算法，實(shí)現(xiàn)了菌落計(jì)數(shù)的精準(zhǔn)化與客觀化，不僅保障了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，還極大地提升了數(shù)據(jù)的可追溯性，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)遵循法規(guī)要求，保所生產(chǎn)藥品達(dá)到既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。