浮游菌采樣儀
3級權限,全稱記錄采樣過程,可追溯,可直接打印留檔
單頭、雙頭、三頭、隔離器和壓縮氣體采樣
加快除層流室外所有房價采樣效率50%
多種采樣方式 | 多種采樣方式選擇,單頭、雙頭、三頭、隔離器、壓縮氣體采樣等 |
全防護型機身 | 采用抗菌涂層的高強度樹脂材料制造,整機減重30%,整機IP65級防水防塵 |
藍牙掃碼系統(tǒng) | 可自動原位獲得GxP采樣數(shù)據(jù) |
采樣進度實時顯示 | 采樣儀上的大屏LCD顯示器可實時顯示樣品采集進度 |
多種采樣設置 | 采樣儀可根據(jù)需要延時采樣,也可連續(xù)分段采樣,“靜態(tài)”檢測時還可遠程遙控開始采樣/p> |
藍牙傳輸系統(tǒng) | 數(shù)據(jù)可通過藍牙傳輸至軟件系統(tǒng) |
完善的校準系統(tǒng) | 每臺ORUM浮游菌采樣儀均可進行三種校準校驗,本機自校驗、校準器校驗和溯源校驗 |
IQ/OQ驗證 | 提供完整的IQ/OQ驗證文本和服務,以及專業(yè)的保養(yǎng)維修服務 |
ISO 14698.1:2003《生物污染控制總則》 | EU GMP Annex 1《無菌藥品生產》 |
ISO 14644.1:2015《潔凈室和相關受控環(huán)境》 | 《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年版)》 |
ISO 8573-6:2020《壓縮空氣活性微生物含量測量方法》 | GB/T13277-91《一般用壓縮空氣質量等級》 |
FDA 21CFR Part11《電子記錄:電子簽名》 | GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌有測試方法》 |
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