舊版藥典以及2020版藥典都對藥物中的元素含量做出了明確規(guī)定。《中國藥典》2020年版第三部中對人血白蛋白類5種血液制品中鉀鈉含量有規(guī)定限值和鑒定方法，對人免疫球蛋白類9種血液制品均提到鈉離子需調(diào)節(jié)濃度。通則22方法0407火焰光度法專門針對鈉含量和鉀含量，并且在含量測定法通則56中對鉀鈉的測試具體方法有明確規(guī)定，鉀含量和鈉含量方法分別對應(yīng)3109和3110。

以鈉離子測定法（3110）為例，藥典中規(guī)定需配制5個不同濃度標(biāo)準(zhǔn)鈉溶液，并以系列標(biāo)準(zhǔn)鈉溶液濃度對其相應(yīng)的發(fā)光強(qiáng)度做直線回歸得回歸方程，將供試品溶液發(fā)光強(qiáng)度帶入回歸方程求得供試品鈉離子濃度，換算稀釋倍數(shù)得到樣品溶液鈉離子濃度。

此方法是簡單的標(biāo)準(zhǔn)曲線法，但是對大部分火焰光度計(jì)來說操作起來極為不便：

一是機(jī)器自身不能多點(diǎn)校準(zhǔn)，需記錄標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度和發(fā)光強(qiáng)度，以及樣品的發(fā)光強(qiáng)度，自行擬合標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算結(jié)果。

二是支持多點(diǎn)校準(zhǔn)的機(jī)型，卻無法知曉所得線性方程的相關(guān)系數(shù)R2值，對結(jié)果準(zhǔn)確度沒有依據(jù)。依然需像（一）中方法求得回歸方程驗(yàn)證R2值。

這樣的操作不僅步驟繁瑣，耗費(fèi)大量時間，而且準(zhǔn)確度得不到保障。

藥品直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全，確保藥品安全就是大的民生，所以藥品中元素含量測定的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。但是很多用戶反映平時測試的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性，以及操作的不便，影響日常實(shí)驗(yàn)分析。

英國BWB公司設(shè)計(jì)制造的BWB-BIO火焰光度計(jì)具備以下先進(jìn)性能，既確保了檢測的高效性，又從根本上解決了藥企元素分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與重現(xiàn)性、以及數(shù)據(jù)完整性問題。

1自帶多點(diǎn)校準(zhǔn)功能，直讀R2

內(nèi)置多點(diǎn)校準(zhǔn)算法，多可5個離子校準(zhǔn)，可查看標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)R2。

2靈敏度更高

讀數(shù)更加精確，可讀取到0.001。

3內(nèi)置靜音空氣壓縮機(jī)

標(biāo)配內(nèi)置靜音空氣壓縮機(jī)，實(shí)現(xiàn)佳燃?xì)?/span>/空氣配比，確保火焰的穩(wěn)定性，從而有效避免外置空氣壓縮機(jī)因無法達(dá)到佳燃?xì)?空氣配比而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)偏差。

4三級管理權(quán)限

主機(jī)具有三級管理權(quán)限更有助于數(shù)據(jù)完整性管理。

5數(shù)據(jù)實(shí)時打印

配置熱敏打印機(jī)，實(shí)時打印機(jī)器編號、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)人員、測試樣品信息、測試數(shù)據(jù)、測試人員、校準(zhǔn)時間、測試時間等原始數(shù)據(jù)。熱敏打印紙可保存十年以上。

6連續(xù)讀數(shù)，自動判定功能

檢測數(shù)據(jù)為連續(xù)讀數(shù)方式，可避免單點(diǎn)讀數(shù)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)偏差；檢測數(shù)據(jù)由系統(tǒng)自動判定功能，可避免人工讀數(shù)所產(chǎn)生的人為誤差。
7可連接LIMS

具有LIMS的實(shí)驗(yàn)室，通過USB接口可連接LIMS系統(tǒng)，可輸出內(nèi)容包含：測試結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)校正數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)人、校準(zhǔn)校正人、機(jī)器名稱和編號、日期時間等 。

8完備的自動化樣品前處理功能

BWB可根據(jù)用戶實(shí)際工作需要，選擇配備自動樣品稀釋器與自動進(jìn)樣器，可實(shí)現(xiàn)樣品檢測無人化水平，極大地解決了大樣本量的自動連續(xù)檢測問題。