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時(shí)間:2024-04-07 瀏覽次數(shù):928
空氣微生物(浮游菌)指用標(biāo)準(zhǔn)的方法(計(jì)數(shù)濃度法)收集懸浮在空氣中的活微生物粒子,特定環(huán)境中使用空氣微生物采樣儀,可以在更少的時(shí)間內(nèi)采集到較多的微生物,通過專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù),以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度,例如疾控中心、制藥行業(yè)、食品生產(chǎn)、以及化妝品生產(chǎn)等都需要滿足無菌環(huán)境潔凈室,空氣中的微生物含量是判定食品藥品質(zhì)量的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)國家疾病預(yù)防控制局于2023/12/15發(fā)布,2024/5/1實(shí)施的《疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置和管理 WST 10001-2023》條款中明確了省、市、縣三級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置的總體要求和基本原則,并對主要儀器設(shè)備配置的品目和配置數(shù)量做出規(guī)定。此標(biāo)準(zhǔn)適用于省、市、縣三級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),根據(jù)附表 A.1 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室主要儀器設(shè)備配置要求第15條可見空氣微生物采樣器被納入配置清單中。
選擇滿足“潔凈室”的儀器需要考慮到采樣速率以及操作便捷等因素,對檢測結(jié)果尤為重要。《ISO 14698-1 生物潔凈室及其相關(guān)環(huán)境控制 附件B.3.1》中可見對采樣設(shè)備的要求:
為了滿足GMP以及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)對空氣微生物進(jìn)行采樣和監(jiān)測的要求(在ISO-8573中概述了微生物采樣儀的要求以及潔凈室不同分類的污染值),決定配置采樣儀前應(yīng)該先了解自己的使用需求,再選配適合的空氣微生物采樣儀。
TRIO.BAS雙頭采樣儀
意大利ORUM公司TRIO.BAS系列雙頭空氣微生物采樣儀遵循國際規(guī)范IS014698-1/2驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),除了100L/min采樣速率的機(jī)型以外,新增了200L/min的高采樣速率機(jī)型,可有效捕獲更小粒徑的活性粒子,縮短檢測時(shí)間。
-性能特點(diǎn) -1.雙頭空氣微生物采樣儀使用相同的培養(yǎng)基,其中一個(gè)做對照,使數(shù)據(jù)更有說服性。
2.基于1000升空氣采樣的常規(guī)測試和認(rèn)證,采樣速率200L/min,單頭采樣需要5分鐘,雙頭采樣僅需2.5分鐘 。
3.雙頭空氣微生物采樣儀可以滿足同一個(gè)采樣儀中放入兩個(gè)不同的培養(yǎng)基,監(jiān)測不同的微生物,根據(jù)中國藥典和美國藥典USP規(guī)定,如果環(huán)境受到影響,需要同時(shí)進(jìn)行細(xì)菌和霉菌檢測。
4.可持續(xù)監(jiān)測,TRIO.BAS可以25L/min的流速進(jìn)行低流速持續(xù)監(jiān)測,滿足GMP要求提供環(huán)境中空氣質(zhì)量的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),持續(xù)監(jiān)測對于及時(shí)檢測空氣質(zhì)量偏差至關(guān)重要,可以立即采取糾正措施防止產(chǎn)品污染。
- 應(yīng)用領(lǐng)域 -
TRIO.BAS系列空氣微生物采樣儀輕巧便捷,不同的型號廣泛應(yīng)用于疾控中心、環(huán)境資源保護(hù)、食品行業(yè)、制藥 GMP廠房、發(fā)酵等環(huán)境檢測中助力空氣微生物的采樣研究,關(guān)于空氣微生物采樣,TRIO.BAS系例已為全球眾多領(lǐng)域提供了全方位性的解決方案。
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